一 Jakie są najważniejsze elementy, jakie muszą posiadać-materiały sprężynowe klasy medycznej
istnieją wymagania dotyczące biokompatybilności.
Materiał nie może być niebezpieczny, drażniący ani alergenny dla tkanek ludzkich i nie może wydzielać szkodliwych jonów metali. Zwykle oznacza to testowanie biokompatybilności z serią ISO 10993.
standardy odporności na korozję.
Krew, leki, środki dezynfekcyjne i inne płyny biologiczne rutynowo dotykają instrumentów medycznych. Jeśli materiał nie jest wystarczająco odporny na korozję, będzie korodował, wżery i tracił wydajność.
radzi sobie z czyszczeniem przy wysokiej temperaturze i chemicznie.
Sprzęt medyczny należy czyścić parą w wysokich temperaturach i pod wysokim ciśnieniem (121–134 stopni F) lub środkami chemicznymi, a materiały sprężynowe muszą dobrze działać po wielokrotnym czyszczeniu.
długą żywotność i dużą niezawodność.
Pompy infuzyjne, urządzenia do wstrzykiwania i mechanizmy powrotu narzędzi chirurgicznych to przykłady wyrobów medycznych wykorzystujących sprzęt-o wysokiej częstotliwości. To oznacza, żewiosnamuszą wytrzymać znacznie dłużej niż sprężyny stosowane w innych typach przedmiotów przemysłowych.
2, Najpopularniejszym rodzajem sprężyn medycznych są serie medyczne ze stali nierdzewnej.
1. Medyczna stal nierdzewna SUS 304/304L
Najważniejsze cechy, które czynią go wyjątkowym, to odporność na korozję, możliwość prawidłowego przetwarzania, stabilne źródło materiału oraz zdolność do pomyślnego przejścia testów zgodności biologicznej ISO 10993. 304. Jest on często stosowany w wyrobach medycznych, takich jak sprężyny powrotne strzykawek, sprężyny wyposażenia medycznego, sprężyny konstrukcyjne urządzeń infuzyjnych i mechanizmy regulacji łóżka medycznego.
Model 304 to dobry wybór w przypadku-wykorzystywania sprzętu medycznego na dużą skalę, ponieważ jest tani, ma-ugruntowany łańcuch dostaw i jest łatwy w obsłudze. Wadą jest to, że trwałość zmęczeniowa i odporność na korozję wżerową są jedynie przeciętne, dlatego nie można go stosować do implantacji długoterminowej-lub w sytuacjach silnie korozyjnych.
2. Medyczna stal nierdzewna SUS 316/316L (najlepszy rodzaj stali nierdzewnej do zastosowań medycznych)
316L zawiera więcej molibdenu (Mo) niż 304, co czyni go znacznie bardziej odpornym na korozję, szczególnie w sytuacjach, w których występuje chlor, krew i płyny ustrojowe człowieka, gdzie sprawdza się bardzo dobrze. Jest bardzo biokompatybilny i może być stosowany w wyrobach medycznych, które długo pozostają w kontakcie z tkankami ludzkimi.
Stal 316L jest powszechnie stosowana w sprężynach narzędzi chirurgicznych, sprężynach konstrukcyjnych endoskopów, instrumentach małoinwazyjnych, sprzęcie sercowo-naczyniowym i konstrukcjach wewnętrznych-najwyższej klasy sprzętu medycznego.
Jeśli sprzęt medyczny ma wymagać „zero kompromisów” w zakresie bezpieczeństwa i niezawodności, materiał 316L jest zwykle najlepszym materiałem z technicznego punktu widzenia.
3. Wysokiej jakości-materiały na sprężyny medyczne: stop niklu i stop kobaltu i chromu
Stal nierdzewna nie może już spełniać wysokich standardów wydajności wymaganych w-wysokiej jakości sprzęcie medycznym i precyzyjnych implantach, dlatego zamiast niej stosuje się stopy kobaltowo-chromowe lub stopy na bazie-niklu.
3, Wysokiej klasy medyczne materiały sprężynowe: stop kobaltu i chromu i stop niklu
Stop kobaltowo-chromowy jest mocnym, elastycznym i wysoce odpornym na korozję metalem leczniczym. Jego największą cechą jest to, że ma bardzo długą żywotność zmęczeniową i jest bardzo odporny na zużycie. Dzięki temu idealnie nadaje się do sprzętu medycznego, który musi być używany przez długi czas podczas-ćwiczeń o wysokiej częstotliwości. Na przykład urządzenia wspomagające pracę serca, precyzyjne roboty chirurgiczne i-najwyższej klasy elementy konstrukcyjne endoskopów.
Stop kobaltowo-chromowy jest całkowicie biokompatybilny i może być stosowany do wszczepialnych wyrobów medycznych. Jednak zwykle stosuje się go tylko w-wysokiej klasy sprzęcie medycznym, ponieważ jest drogi i trudny w obsłudze.
4, stop niklu-tytanu (Nitinol)
Stop niklowo-tytanowy nazywany jest w medycynie „czarną technologią”, ponieważ zapamiętuje swój kształt i jest superelastyczny. Materiał ten może automatycznie powrócić do poprzedniego kształtu po dużym rozciągnięciu, co czyni go idealnym do stosowania na przykład w stentach naczyniowych, minimalnie inwazyjnych drutach prowadzących i urządzeniach medycznych, które można zastosować. Sprężyny niklowo-tytanowe w tych urządzeniach mogą się rozciągać, kurczyć i pozostawać nieruchome w ciele przez długi czas.
Stop niklowo-tytanowy został szczegółowo zatwierdzony pod kątem biokompatybilności i jest jednym z głównych materiałów stosowanych w urządzeniach sercowo-naczyniowych i leczeniu małoinwazyjnym. Ale to dużo kosztuje, zarządzanie procesem jest trudne, a zasady obróbki cieplnej bardzo rygorystyczne.